法國制藥巨頭賽諾菲同意以約22億美元收購美國疫苗公司Dynavax，以期擴大其目前以流感疫苗業務為核心的疫苗業務。與此同時，該公司旗下用于治療多發性硬化癥的在研藥物，意外地遭遇了美國食品藥品監督管理局（FDA）的審評拒絕

12月24日，據彭博報道，賽諾菲將以每股15.50美元現金收購這家位于加利福尼亞州埃默里維爾的公司。收購聲明發布幾分鐘前，賽諾菲剛剛宣布美國食品藥品監督管理局意外拒絕了其用于治療多發性硬化癥的實驗性藥物托布替尼（tolebrutinib）。

賽諾菲美股盤前漲近38%。今年以來，賽諾菲法股已下跌約12%。為了應對其核心產品達必妥（Dupixent）因專利到期可能面臨的收入下滑，首席執行官Paul Hudson正通過大力投資研發和積極尋求并購交易，為公司開拓新的收入來源。

疫苗業務戰略擴張

通過收購Dynavax，賽諾菲獲得了已在美國上市的乙肝疫苗，以及目前正在進行早期人體試驗的帶狀皰疹實驗性疫苗。該公司表示，這將增強其在成人免疫領域的市場地位。賽諾菲的疫苗和免疫產品組合涵蓋流感、呼吸道合胞病毒、腦膜炎、百日咳等多種疾病。

該款帶狀皰疹疫苗的商業潛力已獲市場驗證，其競爭對手葛蘭素史克公司因該產品實現了收入的顯著提升。此外，研究還顯示該疫苗可能與降低癡呆癥發病率存在關聯。

除了上述疫苗外，Dynavax公司的實驗性疫苗研發管線還包括針對萊姆病和鼠疫的候選產品。該公司歷史可追溯至上世紀90年代（早期以不同名稱運營），并于2004年完成公開上市。

全球疫苗市場面臨挑戰

盡管全球疫苗市場面臨困難，賽諾菲仍決定進行此次收購。該公司流感疫苗銷售上季度下滑，歐洲價格競爭加劇，美國疫苗接種率下降。衛生與公眾服務部部長Robert F. Kennedy Jr.正在顛覆長期疫苗指導方針，盡管許多變化主要集中在兒童疫苗方面。

賽諾菲首席財務官Francois-Xavier Roger在最新業績會上表示，全球疫苗接種率正在下降。他稱：

“這可能與新冠疫情后人們對疫苗接種的疲勞情緒有關。此外，人們可能對疫苗整體上也存在一些負面情緒。”
藥物遭FDA拒絕重創預期

美國食品藥品監督管理局（FDA）拒絕批準托布替尼上市，這對賽諾菲構成了重大打擊。彭博行業研究曾預測該藥物的年銷售峰值有望達到170億美元。研發過程本就充滿挑戰，此前試驗已揭示其存在肝損傷風險，此次拒批無疑使前景雪上加霜。

目前，賽諾菲正積極尋找新的收入來源，以應對其明星藥物達必妥（Dupixent）未來可能因專利到期而面臨的收入下滑危機。

杰富瑞分析師Michael Leuchten在報告中指出，考慮到賽諾菲在托布替尼研發上的巨額投入，此次挫折可能引發市場對管理層判斷與信譽的質疑。賽諾菲研發主管Houman Ashrafian在聲明中表示，公司對FDA的決定“深感失望”，并稱這一結果“相比FDA此前提供的反饋，是一次意義重大且影響深遠的轉變”。

摩根大通分析師Richard Vosser進一步分析稱：“托布替尼在美國獲批上市的可能性現已顯著降低。”但他同時指出，鑒于該藥物研發歷程中的諸多波折，市場“很大程度上已提前消化了其潛在價值”。