一滴血就能預知疾病風險,一根毛發可追溯物種演化,基因測序早已從科幻走向現實。這條賽道上,南京江北新區已集結一批明星企業,集聚從上游設備到下游應用的全鏈條業態優勢,瞄準全球頂尖技術路線穩步前行。
從樣本端到報告端,基因測序儀全鏈條國產化
11月14日,2025生命組學前沿技術及轉化大會在南京江北新區落幕。這場代表著中國生命組學領域高水平的行業盛會,會聚了中國科學院陳潤生院士等多位頂尖學者、產業領袖。
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東道主企業真邁生物的“技術亮劍”迎來高光時刻,其自主研發的高通量核酸片段分析儀、升級CMS化學技術、空間組學芯片三項創新成果同步發布。這不僅填補國內基因測序前樣本檢測環節的設備空白,更一舉實現我國基因測序儀器設備從樣本端到報告端的全鏈條國產化,為生命科學領域裝上“中國智造”的核心引擎。
基因測序早已不是實驗室里的小眾技術,而基因測序儀堪稱生命科學領域的“光刻機”,不僅需集成化學、芯片、精密機械、信息算法等多學科技術,更需高額資本投入與漫長研發周期,全球能實現量產的企業寥寥無幾。
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作為聚焦基因測序儀研發的企業,真邁生物精準卡位行業最上游。經過數年攻關,真邁生物已構建“儀器—試劑—芯片—軟件”全平臺自主可控體系,推出覆蓋低/中/高/超高通量的產品陣列:既有全球速度最快的低通量基因測序儀,也有日產數據量領先的超高通量設備,更有國內首款獲批NMPA注冊的可逆末端終止測序法自主平臺,成為國產測序儀市場的“破局黑馬”。
“目前,公司已與全球50多個國家和地區,超過500個伙伴達成深度合作,在生育健康、腫瘤防控、傳感染、法庭科學、分子育種等領域全力賦能測序應用。”企業銷售負責人介紹,“今年公司的目標是在去年營收的基礎上實現翻番,目前都達到序時進度。”
創新不止一端,再補罕見靶點檢測空白
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基因測序的創新力,不僅體現在儀器設備的“硬突破”,更延伸至臨床應用的“精準端”。近日,同樣位于江北新區的世和基因傳來新捷報——其自主研發的泛得康?泛實體瘤“NTRK1/NTRK2/NTRK3基因融合檢測試劑盒”獲國家藥監局批準上市,成為國內首個基于高通量測序技術(NGS)的泛實體瘤NTRK伴隨診斷產品,為腫瘤靶向治療提供“精準導航”。
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值得一提的是,世和基因的創新步伐從未停歇:2018年推出國內首批腫瘤NGS伴隨診斷試劑盒,2023年獲批國內首個腫瘤NGS大Panel試劑盒,2024年其“世和一號?”成為全球首個同時獲中國NMPA、美國FDA、歐盟CE三大認證的腫瘤高通量測序大Panel產品,從單一靶點到全癌種覆蓋,從跟跑到全球引領,持續刷新國內基因檢測的“技術高度”。
覆蓋30國超3000家機構,單細胞測序賦能多領域
細胞,是搭建生命的基本模塊。從器官退化到人體衰老,從皮膚瑕疵到腫瘤病變,身體的細微變化都與細胞的變化息息相關。單細胞測序即測單個細胞層面上所有基因的變化,這與傳統方式相比,能得到每個細胞的相關信息,將基因變化看得更加清楚明白,更適合刻畫復雜生物特征。
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在江北新區,成立于2018年的新格元生物,專注高通量單細胞多組學平臺產品的自主開發及臨床轉化,一直致力于將突破性的單細胞技術應用于科學研究、臨床檢測、健康管理和藥物開發領域,產品已服務全球30多個國家超過3000家醫院、藥企以及科研院所的實驗室。
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今年4月,新格元以其在單細胞測序領域的成就,入選2025年度南京市培育獨角獸企業。
開放測序中心資源,支持產品測試優化
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在這片生物醫藥創新沃土上,生物醫藥公共服務平臺正以“開放共享”為密鑰,打開測序中心的資源寶庫,為企業產品測試優化注入強勁動能。
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回溯2018年,平臺初建便埋下“資源共享”的種子,持續匯聚高端科研儀器。2021年生命健康產業科學儀器共享服務聯盟成立后,更是將散落的資源擰成一股繩,聯動26家成員單位、調度7300余臺(套)高端設備,織就“設備快速預約+專業技術護航+精準數據分析”的全流程服務閉環。截至目前,這類共享服務已累計完成9961批次,每一次服務都是一次賦能。
歷經發展,科學儀器共享服務聯盟已經從單純的設備共享,躍升為“設備—技術—人才”全要素流動的創新樞紐。依托聯盟,成員單位還爭相引進南京大學、東南大學、南京醫科大學、東部戰區總醫院等江北新區外部優質科研、臨床資源,吸引孵化優質項目,促進產學研深度融合。
14條專項舉措為基因測序企業保駕護航
企業的創新突破,離不開區域營商環境與科研生態的“沃土滋養”。
今年,《南京江北新區促進生物醫藥產業高質量發展的若干政策措施》正式發布,以14條舉措從研發創新、產業能級、服務賦能三大維度發力,為基因測序等生物醫藥企業保駕護航。
在研發端,新區對1類創新藥按研發投入最高獎勵1億元,對三類醫療器械最高支持500萬元,更針對基因細胞、合成生物等新賽道,給予年度研發投入10%的獎勵;在產業端,產業化項目最高可獲4000萬元支持,海外認證產品按研發費用30%獎勵;在服務端,不僅為企業提供融資、臨床資源對接支持,還通過科技創新券、委托研發獎勵等降低創新成本。
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今年以來,江北新區南京生物醫藥谷內的園區企業獲批上市一類創新藥兩款;獲批上市三類醫療器械27個、二類醫療器械63個。
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從真邁生物的“儀器全鏈條國產化”,到世和基因的“臨床檢測新突破”,再到新格元的“單細胞多組學技術全球賦能”,南京江北新區正以企業為主體、政策為支撐,構建基因測序領域從上游設備到下游應用的全鏈條業態優勢,讓創新活力在這片沃土上持續迸發。
現代快報/現代+記者 蔡夢瑩 史童歌
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